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    淄博博山颜光经贸有限公司

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    一、企业介绍        

             山东淄博民康药业包装有限公司成立于2004年11月,公司位于淄博市博山经济开发区。现有员工91名,其中各类专业技术人员48名。公司主要经营:预灌封注射器组合件制造、销售;第1类硼硅玻璃制品加工、销售;货物进出口。是国家食品药品监督管理局批准注册的I类药品包装生产企业。公司现已获得ISO9001、ISO13485国际质量管理体系认证;台湾医疗器械准入证,产品取得了欧盟CE认证。生产车间全部设计、安装均符合GMP标准。

            2004年公司整合了破产企业---淄博医药玻璃厂(原淄博美术琉璃厂),该厂原是全国最大的玻璃注射器生产厂家和药用玻璃安瓶生产厂家之一,从事玻璃拉管生产30多年。特别是该厂拥有一批玻璃灯工成型和拉管的熟练工人及专业技术人员,他们非常熟悉玻璃安瓶和玻璃注射器的质量标准和工艺要求,对我们研制开发预灌封注射器奠定了坚实的基础。

           公司自主研发加上国外引进的设备形成的生产流水线是目前国内第一条最为完整的生产线,不仅填补了国内空白,并打破了国外对该产品的垄断。该产品在2007年9月已通过省级产品鉴定。来自全国的专家在鉴定验收意见部分第四条、第五条中是这样评价的“该企业是继美国BD公司、德国BG公司、MG公司之后具备完整生产过程的在世界上第四个生产厂家,亚洲第一生产厂家。具有独创性,填补国内空白;该产品达到国际同类产品的水平,其产品可替代进口,该产品具有较好的经济效益和社会效益。具备推广应用的各项条件。”

    二、企业研发能力和技术水平

            我公司自成立以来就十分注重科学技术的原始创新和消化吸收再创新。

            公司自主研发的“预灌封注射器”产品以及“玻璃针筒成型机”已获得国家发明专利和实用新型专利证书。在预灌封注射器成型领域我们拥有了具有完全自主知识产权的新型设备,从而填补了国内空白。

            自主研发的“玻璃管全自动切割机”,实现了玻璃短管的双熘口技术,解决了困扰同行业多年的玻璃粉屑残留问题;自行研制的“远红外热风发生器”成功解决了注射器清洗过程中硅油挂壁问题;预灌封注射器真空加塞机成功解决了输液过程中容易产生气泡的问题;另外自主研发的装巢机械手、包装盒封盖机、针头护帽振动器等系列设备实现了国产化,并且以上设备均已获得国家发明专利和实用新型专利证书。

           公司本着“以人为本”的原则和“人品决定产品,产品体现人品”的企业理念,不断借鉴国内外最新技术,消化吸收于产品之中。公司研发中心被批准为“淄博市企业技术中心”、“山东省企业技术中心”和“山东省工程技术研究中心”。公司利用先进的自动化设备和生产工艺,使我们的产品不仅在国内处于领先地位,而且力争早日占领国际药包材市场,全方位达到并超过国际同类产品水平。

    三、企业规模

           公司从德国引进预灌封注射器自动装针机、预灌封注射器立式成型机、清洗硅化机等设备,公司自主研发加上国外引进的设备形成的生产流水线是目前国内第一条最为完整的生产线,公司拥有具有国内一流水平的标准化实验室,生产车间全部设计、安装均符合GMP标准。

    四、品质控制、质保体系

           作为有着30年玻璃注射器成型经验的生产厂家,民康的优势还在于对工艺的熟悉和把握。众所周知,在玻璃成型领域,最终产品的质量优劣有60%来自生产设备,有40%的决定性因素来自操作人员的经验及技术熟练性。民康在这一领域的经验足以应对各种成型工艺的困难和改革,如已率先解决了行业内至今未能改善的玻璃粉屑问题、硅油挂壁问题以及不溶性微粒等难题。2014年民康公司通过ISO9001质量管理体系认证,ISO13485质量体系认证及CE认证。

           公司按照ISO13485体系要求和GMP标准要求建立了完善的质量保证体系。质量管理部直属总经理领导,下设QA与QC,主要负责供应商审计、原辅料入厂检验、生产过程质量控制、产品检验和产品放行等,整个生产过程严格按照GMP要求进行。我公司对产品生产过程进行了严格的质量监控,从割管工序至最后装箱灭菌完成,共有12道质量把关过程。从根本上做到了产品无菌、无热源、外观无划痕、内壁无玻璃粉屑的优秀品质保障。

    五、产品市场情况

           目前,使用民康产品的国内企业有二十余家,广泛分布于山东、海南、广东、江西、福建、河南、北京、吉林、辽宁等省份,随着公司产品在国内许多药企试用期的结束,销售将面临爆发式的增长。出口国家有韩国、日本、约旦、澳大利亚、巴西、伊朗、台湾等国家和地区。同时已经与巴西、韩国、台湾等国家和地区的代理商签订了该区域的独家代理协议,使我公司的产品出口有了保障。

    六、公司近几年取得的成绩

           公司生产的主导产品预灌封注射器获得2015年获得中国医药包装新产品新技术项目评选活动优秀奖、中国“包装之星”奖;2012年山东医药行业新型医疗器械知名品牌;预灌封注射器项目列入了山东省主要行业“十二五”发展规划;“山东省科学技术发展计划”、“山东省技术创新计划”、"山东省导向计划工程"、“山东省工业转方式调结构1000个重点技术改造项目”、“山东省医药工业调整振兴重点项目”、“淄博市企业重点技术改造项目导向计划”和“淄博市百项重点工业项目”;公司研发中心被批准为“山东省企业技术中心”和“山东省工程技术研究中心”;公司曾获得“山东省重点产品结构调整项目奖励”、“山东省节能节水专项资金奖励”、“山东省包装行业研发资金奖励”和“淄博市创新成长型工业企业资金扶持”、“山东省新兴产业和重点行业发展专项资金扶持”、“山东省中小企业发展专项基金奖励”、国家及山东省“科技型中小企业技术创新基金扶持”。公司被评为“淄博市创新成长型工业企业”、“山东省重点领域首台(套)技术装备企业”、“山东省重点医药企业”、“山东省医药行业突出贡献企业”、“山东省文明诚信民营企业”、“中国医药包装事业突出贡献单位”和“山东省医药行业卓越企业”。

      

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